Szisztematikus áttekintő közlemények a gyakorlatban
Szervező: Magyar Cochrane Tagozat
- szeptember 22-23, Szeged.
A Magyar Cochrane tagozat szervezésében egy workshopon vettünk részt. A tematika nem elsősorban könyvtárosoknak szólt, de a szakmai kutatásokban a könyvtárosok is helyet kapnak. Az eddig is hallott fogalmak kerültek a helyükre: klinikai kutatások (clinical trials), szisztematikus közlemények (systematic reviews), meta-analízis, Cochrane, Evidence Based Medicine.
A program igen sűrűnek ígérkezett. A 13 előadás mindegyikére egy-egy órát hagytak a szervezők. Így valóban részletes, összefoglaló és hatékony előadásokat tarthattak a meghívott előadók.
A tematika nagyon logikus volt:
- az első nap a bevezető előadás a bizonyítékokon alapuló orvoslás bemutatásáról szólt, majd egy-egy előadás: hogy kell irodalmat keresni, milyen egyéb szempontok vannak, mint pl. a klinikai kutatások szervezése, és kritikus felhasználása
- a második nap első fele a clinical trials-t járta körbe: mi is az, hogyan kell értékelni. Egy kis átvezetőként előadást hallgattunk a Magyar Cochrane tagozat létrejöttéről. Egy szórakoztató előadás az elmélet és a gyakorlat összehozását mutatta be: transzlációs medicina. A nap második fele a systematic review-ké volt, és végül az irányelvekről szólt a záró előadás
Előadások rövid összefoglalói:
Dr. Paulik Edit SZTE ÁOK Népegészségtani Intézet, Szeged
Bevezetés a bizonyítékokon alapuló orvoslás fogalmába
Egy részletes összefoglalást kaptunk arról, hogy mi is a BAO (Bizonyítékokon alapuló orvoslás), angolul EBM (Evidence Based Medicine). Az alapelvek mellet az EBM magyarországi helyzetéről, elfogadásáról, történeti áttekintésről is szó esett.1, 2, 3, 4
Michael Fanning, OVID
Search, Retrieval and Discovery: Your search options on Ovid
Michael a tőle megszokott módon, nagyon szórakoztatóan tartotta előadását. Több keresési példán keresztül azt mutatta be, hogy az OVID mennyire kényelmes és gyors eszköz a szakirodalom keresésben.
Dr. Lohner Szimonetta, Magyar Cochrane Tagozat, Pécs
A hatékony irodalomkeresés
Egy rövidebb lélegzetvételű előadás a szakirodalom keresésről szólt. Csak azért említhető rövidnek, mert erről a témáról a szakkönyvtári területen nagyobb rálátással rendelkezünk: milyen adatbázisokat használjunk, milyen keresési stratégiákat alkalmazzunk.
Dr. Lohner Szimonetta, Magyar Cochrane Tagozat, Pécs
A RevMan Cochrane Review Manager alkalmazása a gyakorlatban
A Cochrane által is támogatott Review manager szoftver használatáról kaptunk egy rövid bemutatót. A szoftver a systematic review-k elkészítéséhez használatos eszköz, amellyel pl. a vizsgált tanulmányokban szereplő adatokból lehet összegző ábrákat készíteni, az eredményeket ábrázolni.5
Dr. Bende Balázs, Klinikai Kutatásokat Koordináló Központ, Szeged
A klinikai vizsgálatok módszertani aspektusai
A klinikai vizsgálatoknak (clinical trials) van egy nem elsősorban orvosszakmai területe is. A kutatásokat és kísérleteket menedzselni, szervezni kell. Támogatókra van szükség, illetve tartani kell a kapcsolatot a klinikai kísérleteket megrendelő cégekkel. Szem előtt tartva a vizsgálatokat ellenőrző hazai hatósági, és nemzetközi ellenőr szervezetek előírásait is, tisztában kell lenni a szabályozásokkal. Az előadásból az derült ki, hogy ez nem kis bonyodalmakkal, lavírozásokkal, megoldáskereséssel járó munka.6
Prof. Dr. Molnár Zsolt, SZTE Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Intézet
Klinikai vizsgálatok minőségi értékelése
Professzor úr előadása figyelemfelkeltés volt: akármennyire is betartották a tudományos szabályokat egy kutatás és abból készült Clinical trial esetén, de az eredményeket tudni kell kritikusan fogadni. Észre lehet venni, pl. ha egy tanulmány jónak tűnik, de nem a számunkra megfelelő kimeneteli szempontot vizsgált a kutatás, vagy nem egyezik a vizsgált betegcsoport a mi betegcsoportunkkal.7
Dr. Mogyorósy Gábor, DE Gyermekklinika. kar, Orvos- és Egészségtudományi Centrum
Egy randomizált vizsgálat kritikus értékelése (csoportmunka)
A csoportmunka során egy előzetesen megkapott Clinical trials publikációt kellett értékelni. Az értékelést az előadó segítségével, koordinálásával, közösen vittük végig. A támpontok segítségével képet kaptunk arról, hogy pontosan hogyan is kell egy értékelést elvégezni, és ez alapján tudjuk majd eldönteni, hogy az adott tanulmány számunkra alkalmazható információkat ad, vagy sem.8, 9
Prof. Dr. Decsi Tamás, Magyar Cochrane Tagozat, Pécs
A Cochrane együttműködésről
Decsi Tamás professzor úr a Bizonyítékokon alapul orvoslás tankönyv szerzője. Ő volt az, aki kezdeményezte, s vitte végig a Cochrane magyarországi tagozatának megalakulását. Erről a folyamatról kaptunk összefoglalást.10, 11
Prof. Dr. Decsi Tamás, Magyar Cochrane Tagozat, Pécs
Szisztematikus áttekintő közlemények és módszertanuk a gyakorlatban. A meta-analízis.
Az eddigi előadásokon a Clinical trials-okról esett szó, most áttértünk a systematic review-kre. Azok fontosságáról és kritikai értékelésükről tartott egy összefoglaló előadást Decsi tanár úr.
Prof. Dr. Hegyi Péter PTE Általános Orvostudományi Kar Transzlációs Medicina Intézet
A transzlációs medicina és a bizonyítékokon alapuló orvoslás
Manapság a klinikai orvostudomány és az elméleti orvostudomány egymástól egyre távolabbi utakon halad. Gyakran el kell döntenie egy fiatal orvosnak, hogy a témaköre rejtélyeibe ássa bele magát és nem találkozik betegekkel, vagy gyógyít, de akkor nem lesz ideje részleteiben megértenie az adott betegséget. Ezt a helyzetet igyekszik javítani a transzlációs medicina: összehozza a két területet egy kutatásban.
Prof. Dr. Decsi Tamás, Magyar Cochrane Tagozat, Pécs
Egy szisztematikus áttekintő közlemény kritikus értékelés (csoportmunka)
Korábban volt egy csoportmunka a Clinical trials-ek értékeléséről, ennek párja a systematic review-k kritikus, közös értékelése volt. Szintén megkaptuk előző nap az értékelendő közleményt, amelyet kielemeztünk, közösen.
Dr. Mogyorósy Gábor, DE Gyermekklinika. kar, Orvos- és Egészségtudományi Centrum
A protokolltól a review-update-ig: lépésről lépésre a minőség felé
A utolsó előadások egyike egy systematic review létrejöttéről szólt. A közel két éves folyamat lépéseit ismertük meg. Főbb pontok: 1. A kérdés megfogalmazása, amelyet korábbi klinikai kísérletek publikációiból szeretnénk összefoglalóan értékelni. 2. Az összefoglalni szánt publikációk megkeresése, azok szűrése, értelmezése. 3. Az adatokat kinyerése, ábrázolása, a következtetések levonása.
Dr. Kis Erika, SZTE ÁOK Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika
Bizonyítékokon alapuló irányelvek
Az utolsó előadás a protokollokról, irányelvekről szólt. Ezen a területen is felhasználják a Clinical trials-eket és systematic review-ket. Egy-egy protokoll kialakításánál ezeket is figyelembe veszik. Összefoglalást kaptunk arról, hogy milyennek kell lennie egy jó irányelvnek.12, 13
Szakirodalom:
- Sackett DL, Rosenberg WM, Gray JA, Haynes RB, Richardson WS. Evidence based medicine: what it is and what it isn’t. BMJ. 1996 Jan 13;312(7023):71-2. PubMed PMID: 8555924; PubMed Central PMCID: PMC2349778.
- Panel discussion: the role of quality management in health care today and tomorrow. QRB Qual Rev Bull. 1993 May;19(5):158-64. PubMed PMID: 8332333.
- Davidoff F, Haynes B, Sackett D, Smith R. Evidence based medicine. BMJ. 1995 Apr 29;310(6987):1085-6. PubMed PMID: 7742666; PubMed Central PMCID: PMC2549494.
- 1997 CLIV egészségügyi törvény 119§
- Cochrane kézikönyv 7.7.3
http://training.cochrane.org/handbook - http://www.klinikaikutatas.hu/hu/
- Vincent JL. We should abandon randomized controlled trials in the intensive care unit. Crit Care Med. 2010 Oct;38(10 Suppl):S534-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181f208ac. PubMed PMID: 21164394.
- Guyatt GH, Sackett DL, Cook DJ. Users’ guides to the medical literature. II. How to use an article about therapy or prevention. A. Are the results of the study valid? Evidence-Based Medicine Working Group. JAMA. 1993 Dec 1;270(21):2598-601. PubMed PMID: 8230645.
- Guyatt GH, Sackett DL, Cook DJ. Users’ guides to the medical literature. II. How to use an article about therapy or prevention. B. What were the results and will they help me in caring for my patients? Evidence-Based Medicine Working Group. JAMA. 1994 Jan 5;271(1):59-63. PubMed PMID: 8258890.
- Decsi Tamás: A bizonyítékokon alapuló orvoslás. – Pécs, 2011
http://www.etk.pte.hu/files/tiny_mce/File/oktatas/OktatasiAnyagok/KLK/20120309/Decsi_ABizOrvoslas.pdf - Fogalomtár
http://hungary.cochrane.org/hu/fogalomt%C3%A1r - SIGN 50: A guideline developer’s handbook. – Scottish Intercollegiate Guidelines Network, 2015
http://www.sign.ac.uk/pdf/sign50.pdf - 18/2013. (III. 5.) EMMI rendelet a vizsgálati és terápiás eljárási rendek kidolgozásának, szerkesztésének, valamint az ezeket érintő szakmai egyeztetések lefolytatásának egységes szabályairól
- 35/2005. (VIII. 26.) EüM rendelet az emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények klinikai vizsgálatáról és a helyes klinikai gyakorlat alkalmazásáról
- https://www.ogyei.gov.hu/klinikai_vizsgalatok/
A Magyar Cochrane Tagozat a megalakulása óta (2014) szervezi a hasonló tematikájú képzéseit az ország különböző városaiban. A következő workshop Budapesten lesz, decemberben.
„Következő szakmai továbbképző kurzusunk időpontja: 2016. december 1.-3.
A kurzus címe: Szisztematikus áttekintő közlemények a gyakorlatban.
Helyszín: ELTE PPK Kazinczy u. 23-27, 1075. Budapest.”