Bizonyítottan biztonságosabb orvostechnikai eszközök az Európai Unióban / Ollári Andrea

In: Kórház . – 2016. 23. évf. 1. sz., p. 24-26.

Az orvostechnikai ipar számára is a beteg biztonsága a legfontosabb. A holland elnökség a 2015 decemberében tartott tájékoztatóján a következő főbb kérdéses részeket emelte ki az orvostechnikai eszközök és az in vitro eszközök szabályozásának tervezett módosításával kapcsolatban: az egyszer használatos eszközök újrafeldolgozása, a felelősségbiztosítás, a tanúsítványok érvényessége az átmeneti időszak alatt, és a különböző osztályozási szabályok. Az Orvostechnikai Szövetség támogatja a rendeletmódosítások célját. Fontosnak tartjuk, hogy olyan erős jogi keret jöjjön létre, amely úgy garantálja a termékek biztonságosságát, hogy közben támogatja az innovációt és lehetővé teszi, hogy az új termékekhez a betegek hazánkban is mielőbb hozzájuthassanak. Ezenkívül kiemelten fontosnak tartjuk az orvostechnikai eszközökbe vetett bizalom helyreállítását.